No campo das aprovações, o destaque é a ampliação do uso do medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina) em combinação com o pembrolizumabe. A nova indicação foca no tratamento de pacientes com câncer de bixiga músculo-invasivo (CBMI) que não podem passar por quimioterapia com cisplatina. O composto atua de forma combinada antes e depois da cirurgia de retirada do órgão, oferecendo uma alternativa para uma condição historicamente agressiva e com poucas opções terapêuticas.
Além disso, a agência estendeu a indicação do Stelara® (ustequinumabe) para o público pediátrico a partir de 2 anos de idade no combate à doença de Crohn ativa de moderada a grave. O anticorpo monoclonal auxilia no controle do processo inflamatório crônico do trato gastrointestinal em crianças, reduzindo os impactos negativos no crescimento e na qualidade de vida dos pacientes afetados.
Por outro lado, o braço de fiscalização da Anvisa determinou a interrupção imediata da venda e consumo de lotes específicos de medicamentos tradicionais por desvios de qualidade. O lote 148386 do quimioterápico Halaven, voltado para o tratamento de câncer de mama, foi recolhido voluntariamente devido a uma concentração de princípio ativo abaixo da especificação. Já o Maleato de Enalapril, utilizado no controle da hipertensão, teve nove lotes suspensos por um erro textual na embalagem secundária, que trazia a inscrição de 10 mg em vez dos 20 mg corretos do produto. Um lote de água para infusão da Indústria Farmacêutica S/A também foi barrado após laudo insatisfatório do Instituto Adolfo Lutz.
Por fim, o comércio informal e clandestino sofreu sanções pesadas. Todos os lotes das Cápsulas de Óleo de Pequi (da R.T.K Indústria) foram apreendidos por falta completa de registro e funcionamento ilegal da empresa. Na categoria de saneantes e cosméticos, o Perfume Sócio Rico, o alvejante Percarbonato de Sódio 99,9% e unidades da mini-escova Colgate Max Fresh Wisp (de origem desconhecida) foram proibidos e recolhidos dos pontos de venda por estarem no mercado sem as devidas licenças sanitárias.
Fontes: Agência Brasil
