ANVISA LIBERA SEGUNDO GENÉRICO DE SEMAGLUTIDA EM CANETA INJETÁVEL NO BRASIL

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. A autorização para a produção e comercialização do produto, desenvolvido pela Germed Farmacêutica, foi oficializada no Diário Oficial da União.

A decisão amplia o acesso ao princípio ativo que ganhou notoriedade mundial sob os nomes comerciais Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk. No dia 17 de agosto, a Anvisa já havia concedido o primeiro aval para uma versão genérica do fármaco, de fabricação do laboratório EMS.

A semaglutida é primordialmente indicada para o controle glicêmico de pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, sendo também amplamente prescrita pela comunidade médica para o manejo clínico do sobrepeso e da obesidade.

A Anvisa reforça que a compra do medicamento segue regras estritas de controle: a venda só pode ser efetuada mediante apresentação de receita médica especial em duas vias, ficando uma via obrigatoriamente retida na farmácia e a outra com o paciente.

Apresentação e Identificação

Por se tratar de um medicamento genérico, a caneta aplicadora não terá nome de marca, trazendo apenas o nome da substância ativa (semaglutida). A embalagem segue o padrão visual exigido pela legislação nacional, com a tradicional faixa amarela, a letra “G” em destaque e os dizeres “Medicamento Genérico”.

O órgão sanitário alerta ainda para os cuidados com a conservação do produto: a solução injetável deve ser armazenada sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do uso.

Versões e Dosagens Autorizadas

As apresentações aprovadas para a nova versão genérica contemplam diferentes etapas do tratamento:

• 1,5 ml: Indicada para doses iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta preenchida e seis agulhas;

• 3 ml (duas canetas de 1,5 ml): Voltada para a continuidade terapêutica, acompanhada de dez agulhas;

• 3 ml (caneta única de maior capacidade): Embalagem com uma caneta contendo 3 ml para quatro aplicações;

• 6 ml (duas canetas de 3 ml): Opção de maior volume, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas descartáveis.

Fonte: Agência Brasil / Anvisa / Imagem Rafa Niedermeier – AB