ANVISA APREENDE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E PROÍBE USO DE IMPLANTES HORMONAIS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (20), um robusto pacote de medidas voltado à segurança do consumidor brasileiro. As novas resoluções focam no combate à falsificação de medicamentos de alto custo — incluindo tratamentos para câncer, diabetes e obesidade — e estabelecem a proibição rigorosa da manipulação de implantes hormonais contendo nesterona em farmácias magistrais.

As decisões, detalhadas nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, surgem após alertas das próprias fabricantes e investigações da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária.

Alerta de Falsificação: Mounjaro, Enhertu e Botox

A agência identificou lotes adulterados de medicamentos biológicos e de grande procura. O caso do Mounjaro (tirzepatida), utilizado para diabetes tipo 2 e perda de peso, é um dos destaques. A fabricante Eli Lilly do Brasil confirmou que o lote D838838 em circulação apresenta impressão borrada e espaçamento irregular na data de validade, caracterizando falsificação.

Outro ponto crítico envolve o Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), medicamento vital para o tratamento de câncer de mama. Unidades do lote 416466 foram encontradas com frascos maiores que o padrão, tampas metálicas pintadas grosseiramente de amarelo e sinais de descascamento.

Além destes, lotes específicos de Botox (lote C7936C3) e do imunoterápico Opdivo (lotes ACW7159 e ACS8612) também foram alvos de medidas de apreensão e proibição de comercialização por indícios de adulteração.

O Fim dos “Chips” de Nesterona

Em uma decisão de impacto nacional, a Anvisa proibiu a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais que utilizam o fármaco nesterona. Conhecidos popularmente como “chips hormonais”, esses dispositivos vinham sendo amplamente divulgados em redes sociais como alternativa terapêutica.

Segundo a agência, a substância não possui avaliação de segurança ou eficácia aprovada para essa via de administração (implante). A medida exige o recolhimento imediato de estoques em todas as farmácias de manipulação do país.

Guia Prático: Como verificar a autenticidade no Portal da Anvisa

Para evitar riscos à saúde, é fundamental que pacientes e profissionais verifiquem a procedência dos produtos. Siga os passos abaixo para consultar a regularidade de um medicamento:

1. Acesse o Sistema de Consultas: Vá ao site oficial da Anvisa (gov.br/anvisa) e procure pela seção “Consultas de Medicamentos”.
2. Dados do Produto: Tenha em mãos o nome comercial ou o princípio ativo do remédio.
3. Verifique o Registro: Digite o número de registro (composto por 13 dígitos e iniciado pelo número 1) que deve constar obrigatoriamente na embalagem.
4. Status de Regularidade: O sistema informará se o registro está “Ativo”. Caso não encontre o produto ou o status seja “Cancelado” ou “Caducado”, não utilize o medicamento.
5. Checagem de Alertas: Verifique a aba de “Alertas e Notícias” para conferir se o número do lote que você possui não faz parte de uma lista de apreensão ou recall.

Importante: Se identificar qualquer irregularidade, como selos de segurança rompidos, embalagens com cores desbotadas ou erros de português, interrompa o uso imediatamente e realize a denúncia pelo sistema Notivisa no portal da agência.

Ofensiva contra Anabolizantes Ilegais

A fiscalização também mirou o mercado clandestino de hormônios. Foi determinada a apreensão de uma lista extensa de substâncias sem registro sanitário, incluindo Oxandrolona (Anavar 10), Testosteronas (Cipionato, Enantato e Propionato), Boldenona e Anastrozol.

A Anvisa reforça que o uso de substâncias sem o devido controle sanitário pode causar danos irreversíveis ao sistema cardiovascular e hepático.

((Da redação, com informações da ANVISA. Imagem Freepik)