ANVISA INTERDITA MEDIDOR DE GLICOSE OK PRO APÓS LAUDO INSATISFATÓRIO

Medida foi adotada após a Agência receber um laudo de análise laboratorial insatisfatório do INCQS/Fiocruz.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (28), a interdição cautelar do Medidor de Glicose Sanguínea OK PRO. O produto, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda., teve sua comercialização e uso suspensos após um laudo laboratorial insatisfatório.

A medida foi estabelecida pela Resolução-RE 2.832, de 25 de julho de 2025, e publicada no Diário Oficial da União. A decisão da Anvisa ocorreu após o recebimento de um laudo de análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz). Amostras do medidor de glicose foram reprovadas em testes cruciais, incluindo análise de rotulagem, análise de conformidade, teste de reprodutibilidade e teste de repetibilidade.

A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que visa impedir a fabricação, comercialização, uso ou funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja em conformidade com as normas estabelecidas e as investigações sejam concluídas.

A Anvisa orienta os usuários do Medidor de Glicose Sanguínea OK PRO a entrarem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante para obter mais informações, através do e-mail sac@bmtmed.com.br

(Da redação, com informações da ANVISA. Imagem: reprodução)