ANVISA DETERMINA RECOLHIMENTO DE LOTE DE FUROSEMIDA

Suspeita de caco de vidro em medicamento para hipertensão arterial leva à suspensão de comercialização, distribuição e uso do produto.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (17/9), o recolhimento do medicamento Furosemida – 10,0 mg/ml Sol. Inj. Cx 100 Amp Vd Amb X 2 ml, fabricado pela farmacêutica Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A medida, publicada no Diário Oficial da União, afeta exclusivamente o lote 2411191, com validade até 30/11/2026.

A decisão foi tomada após um parecer da Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC) identificar a presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, em uma amostra do produto. A suspeita de desvio de qualidade levou à suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote em questão.

O que fazer se você tiver o produto?

A Anvisa orienta que profissionais de saúde ou pacientes que possuam o lote afetado do medicamento comuniquem o fato imediatamente. É possível fazer a denúncia pelos Canais de Atendimento da Agência ou entrar em contato com a Vigilância Sanitária (Visa) local.

A Furosemida é um medicamento diurético amplamente utilizado, indicado para o tratamento de hipertensão arterial e edemas causados por condições como insuficiência cardíaca e renal.

Para mais detalhes sobre a determinação, a resolução completa pode ser acessada no portal da Anvisa:

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.582-de-16-de-setembro-de-2025-656483403

 

(Fonte: Gov. Federal/Anvisa. Imagem gerada por I.A.)