ANVISA SUSPENDE IMPORTAÇÃO DE COLÍRIOS E GÉIS OCULARES DA FRANCESA EXCELVISION

Medida preventiva foi adotada após órgão regulador da França identificar descumprimento de boas práticas de fabricação; produtos como Hyabak e Thealiz Duo estão entre os afetados
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão preventiva da importação de todos os medicamentos fabricados pela farmacêutica francesa Excelvision, responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos distribuídos para diversas marcas globais. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

A decisão do órgão regulador brasileiro foi tomada após um alerta sanitário internacional emitido pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da Saúde da França (ANSM). Em inspeção realizada na sede da fabricante, a autoridade francesa constatou o descumprimento das normas de boas práticas de fabricação de medicamentos.

MEDICAMENTOS AFETADOS E ORIENTAÇÕES

A medida atinge diretamente a entrada e comercialização de lotes específicos no mercado nacional:

  • Hyabak e Thealiz Duo: Estão suspensos todos os lotes fabricados nas instalações da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.

  • Zonidra (20 mg/ml x 5 ml): A importação foi expressamente vetada. Embora possua registro sanitário no Brasil, o medicamento não chegou a ser comercializado no país.

A orientação oficial aos consumidores e pacientes que utilizam esses produtos é para que interrompam o uso, chequem a rotulagem para verificar o local e a data de fabricação e entrem em contato com o serviço de atendimento ao cliente da empresa responsável.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Imagem Magnific