ANVISA SUSPENDE COMERCIALIZAÇÃO DE 30 DISPOSITIVOS MÉDICOS POR IRREGULARIDADES

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. A medida, publicada no Diário Oficial da União através da Resolução (RE) 1.167/2026, foi motivada por falhas graves detectadas em inspeção sanitária.

De acordo com o órgão regulador, a empresa descumpriu as Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, diretrizes fundamentais estabelecidas pela RDC 665/2022 para garantir a segurança e a eficácia de produtos de saúde. A proibição é válida para todos os lotes fabricados a partir do dia 16 de março de 2026.

LISTA DE PRODUTOS PROIBIDOS

A suspensão abrange uma vasta gama de itens essenciais para pacientes diabéticos e unidades de saúde. Confira abaixo a relação completa dos dispositivos afetados:

• Agulhas e Lancetas:

  • Agulhas Descartáveis para Caneta de Insulina Ok Biotech (diversos modelos);

  • Lanceta de Segurança Ok Biotech;

  • Lanceta Twist Ok Biotech e Lancetador Ok Biotech.

• Medidores e Testes de Glicose:

  • Medidores de Glicose Sanguínea Ok Pro, Ok Meter Match Premium (I e II), Ok Meter Match II e Ok Infinite;

  • Testes de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH, Match Premium e Ok Pro;

  • Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland e Monitor de Glicose Bioland;

  • OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia.

• Soluções e Equipamentos Laboratoriais:

  • Famílias de Solução Controle Ok Pro, Ok Biotech (incluindo uso profissional), Ok Infinite e Ok Meter Match II (L);

  • Família CZK Hemoscale (Homogeneizadora para Bolsa de Sangue);

  • Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase.

• Proteção e Software:

  • Luvas Nitrílicas sem Pó Ok Biotech;

  • Luvas Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó;

  • Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia (Software).

ORIENTAÇÕES AO CONSUMIDOR

Consumidores ou profissionais de saúde que possuam lotes desses produtos fabricados após 16/03/2026 devem interromper o uso imediatamente. A recomendação é entrar em contato com o fornecedor para orientações sobre devolução ou substituição, conforme as normas de defesa do consumidor.

Fontes: Anvisa e Guia da Farmácia.