ANVISA APROVA NOVOS TRATAMENTOS PARA ENXAQUECA E PARKINSON E REGISTRA GENÉRICO INÉDITO PARA DIABETES

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (25/05), no Diário Oficial da União, uma série de resoluções que trazem avanços significativos para a saúde pública no país. Foram aprovados os registros de dois novos medicamentos de alta tecnologia para o tratamento da enxaqueca crônica e da doença de Parkinson em estado avançado, além do primeiro genérico voltado ao controle do diabetes tipo 2 equivalente a um consagrado medicamento de referência.

As novidades prometem melhorar a qualidade de vida de pacientes que convivem com patologias crônicas e, no caso do genérico, reduzir os custos do tratamento contínuo em pelo menos 35%.

Confira o detalhamento de cada um dos medicamentos aprovados pela agência:

Nurtec® ODT (Hemissulfato de Rimegepanto Sesqui-hidratado)

• Indicação: Tratamento agudo da enxaqueca (com ou sem aura) em adultos e prevenção da enxaqueca episódica para pacientes que sofrem com pelo menos quatro crises mensais.

• Fabricante: Pfizer.

• Mecanismo de Ação: O princípio ativo pertence a uma nova classe terapêutica desenvolvida especificamente para o combate direto à enxaqueca. O remédio atua bloqueando a ação da calcitonina (CGRP), uma proteína do organismo que é a principal responsável por causar a inflamação e a dor aguda características da doença.

• Sobre a doença: A enxaqueca é uma condição neurológica crônica, grave e incapacitante. Seus ataques provocam dores de cabeça de moderadas a graves que podem durar de 4 a 72 horas, frequentemente acompanhadas de náuseas, vômitos e extrema sensibilidade à luz (fotofobia) e ao som (fonofobia). Alguns pacientes ainda experimentam a chamada “aura” — distúrbios visuais ou sensoriais — cerca de 30 minutos antes do início das dores.

• Acesso Oficial: Resolução 2.015/2026 – Diário Oficial da União

Dapagliflozina + Cloridrato de Metformina (Medicamento Genérico)

• Indicação: Controle glicêmico em pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2.

• Fabricante: Eurofarma.

• Mecanismo de Ação: Trata-se do primeiro genérico equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR. Ele combina dois princípios ativos consagrados para otimizar o controle do açúcar na corrente sanguínea. A dapagliflozina atua nos rims, bloqueando a proteína responsável pela reabsorção da glicose e fazendo com que o excesso de açúcar seja eliminado diretamente pela urina. A metformina age em outra frente: diminui a produção de glicose no fígado, reduz sua absorção pelo intestino e melhora a sensibilidade do corpo à insulina.

• Impacto Econômico: Por seguir os critérios da Lei dos Genéricos (Lei nº 9.787/1999), o produto entra no mercado com a obrigatoriedade de ser, no mínimo, 35% mais barato que o remédio de referência. O produto passou por rigorosos testes técnicos que comprovam sua equivalência terapêutica, garantindo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia.

• Acesso Oficial: Resolução 2.105/2026 – Diário Oficial da União

Vyalev® (Foslevodopa / Foscarbidopa Hidratada)

• Indicação: Tratamento de flutuações motoras graves, severas e debilitantes em pacientes que enfrentam a doença de Parkinson em estágio avançado e que não apresentam melhora satisfatória com as terapias orais disponíveis atualmente.

• Mecanismo de Ação: O medicamento é administrado de maneira contínua, 24 horas por dia, por meio de uma solução para infusão subcutânea (aplicada sob a pele). Essa modalidade de aplicação contínua visa justamente eliminar as chamadas flutuações motoras — períodos em que o efeito do remédio oral cessa e os sintomas graves da doença retornam de forma abrupta. Os componentes atuam de forma combinada: a foslevodopa aumenta os níveis de dopamina no cérebro para amenizar as falhas de movimentos, enquanto a foscarbidopa otimiza e prolonga o efeito protetivo da substância principal.

• Sobre a doença: O Parkinson é uma enfermidade degenerativa, progressiva e crônica do sistema nervoso central. Ela se origina a partir da destruição das células da chamada “substância negra” do cérebro, região responsável pela fabricação da dopamina (neurotransmissor que faz a comunicação química entre as células nervosas para coordenar os movimentos corporais). A falta de dopamina causa sintomas motores — como tremores em repouso e rigidez postural — e sintomas não motores, que incluem depressão, perda de olfato e declínio cognitivo.

• Acesso Oficial: Resolução 2.105/2026 – Diário Oficial da União

Fontes e imagem: Anvisa