ANVISA APROVA INÉDITO MEDICAMENTO NÃO HORMONAL PARA ONDAS DE CALOR NA MENOPAUSA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, o primeiro medicamento não hormonal indicado para o tratamento de ondas de calor (fogachos) e suor noturno de intensidade moderada a intensa na menopausa. Comercializado pela Astellas Farma sob o nome de Veoza, o remédio representa um marco ao oferecer uma alternativa inédita para mulheres que sofrem com esses sintomas, mas que possuem contraindicações ou preferem não aderir à terapia de reposição hormonal tradicional.
O fezolinetanto atua diretamente no sistema nervoso central. Durante a menopausa, a queda abrupta nos níveis de estrogênio faz com que a substância neurocinina B passe a agir de forma exagerada no hipotálamo — a região do cérebro responsável pelo controle da temperatura corporal —, disparando os episódios de calor e suor. O novo medicamento funciona bloqueando essa substância, interrompendo o gatilho dos sintomas.
A aprovação da Anvisa teve como base estudos clínicos robustos envolvendo mais de 3.000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. As pesquisas comprovaram a redução significativa da frequência e da intensidade das ondas de calor, apresentando também um perfil de segurança altamente favorável, sem registros de lesões hepáticas graves associadas ao uso do produto.
Alternativa para restrições à reposição hormonal
Embora a reposição hormonal continue sendo o tratamento padrão para o climatério, ela é estritamente contraindicada para diversos grupos de mulheres. Entre eles, estão pacientes com histórico ou alto risco de câncer de mama e outros tumores hormônio-dependentes, além daquelas com antecedentes de infarto, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose.
Até então, as opções não hormonais se limitavam ao uso de alguns antidepressivos de forma adaptada, que possuem eficácia restrita e não contam com essa indicação específica em bula. Especialistas destacam que a chegada do fezolinetanto amplia significativamente o leque de cuidados médicos, embora lembrem que o medicamento foca exclusivamente nos fogachos e no suor, não tratando outros impactos da queda estrogênica, como a perda de massa óssea ou a secura vaginal.
O medicamento ainda não tem data definida de lançamento comercial nas farmácias brasileiras. O preço final de mercado precisa ser estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Fiscalização: Anvisa barra suplemento irregular e suspende lotes de creatina
Além da aprovação do novo medicamento, a Anvisa determinou medidas rigorosas de fiscalização nesta quinta-feira (25), publicadas no Diário Oficial da União. A agência ordenou a apreensão e proibiu a venda, fabricação e uso do suplemento alimentar em cápsulas “Artro100”. Produzido por uma empresa desconhecida, o produto tem origem indeterminada e veiculava propagandas com alegações terapêuticas enganosas e proibidas para alimentos, como promessas de combater inflamações e aliviar dores nas articulações.
Em paralelo, a Anvisa determinou a suspensão da venda e o recolhimento dos lotes 0061.02.2026, 0367.11.2025 e 0012.01.2026 da creatina em gomas mastigáveis sabor uva verde, fabricada pela empresa Idn Labs Indústria Farmacêutica.
A própria fabricante acionou o recolhimento voluntário após detectar que os níveis de creatina estavam fora dos limites regulamentares, além de identificar falhas de rotulagem e uso de alegações não autorizadas que comprometiam a conformidade do produto.
Fontes: Folha de S.Paulo e Agência Brasil. Imagem Frame TV – AB
