ANVISA APROVA NOVO MEDICAMENTO PARA HIPERTENSÃO PULMONAR E EMITE ALERTA SOBRE LOTE FALSIFICADO DE MOUNJARO

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um medicamento inédito no Brasil para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). O Tyvaso (treprostinila), de uso por inalação oral, é indicado para pacientes do Grupo 3 da classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) e chega para suprir uma necessidade médica sem opções de tratamento registradas no país.

A hipertensão pulmonar é considerada uma doença rara. Ela eleva a pressão arterial nas artérias pulmonares e reduz a capacidade física dos pacientes, com tempo médio de sobrevida estimado em 2,8 anos. A treprostinila atua relaxando e dilatando os vasos sanguíneos, reduzindo o esforço do coração e aumentando o suprimento de oxigênio no corpo. O tratamento deve ser administrado em quatro sessões diárias. Apesar da aprovação, a comercialização do remédio depende da fixação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Apreensão de lote falsificado de Mounjaro

Em outra frente de fiscalização, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e o uso de um lote falsificado do medicamento Mounjaro (tirzepatida), popularmente utilizado no processo de emagrecimento.

A irregularidade foi informada pela própria fabricante, Eli Lilly do Brasil Ltda., que identificou no mercado canetas com o número de lote D881474 (válido no sistema), mas com o número de série 302199651396, considerado incompatível. A Anvisa orienta que pacientes e profissionais de saúde só adquiram medicamentos em farmácias regularizadas, com embalagem completa e nota fiscal. Em caso de suspeita, o produto não deve ser utilizado e a fabricante deve ser contatada imediatamente.

Fontes: Agência Gov / Anvisa / Agência Brasil