ANVISA LIBERA WEGOVY EM COMPRIMIDO: BRASIL GANHA 1ª VERSÃO ORAL DAS CANETAS EMAGRECEDORAS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou formalmente a versão em comprimidos do medicamento Wegovy, desenvolvido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. Trata-se do primeiro medicamento oral da classe dos análogos de GLP-1 — popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras” — a receber registro regulatório no mercado brasileiro para o tratamento clínico da obesidade e do sobrepeso.
Diferente da formulação injetável já consolidada no país (que pode ser prescrita a partir dos 12 anos), a versão oral foi autorizada exclusivamente para uso em adultos diagnosticados com obesidade (Índice de Massa Corporal – IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC a partir de 27 kg/m²) acompanhado de pelo menos uma comorbidade associada ao peso, sempre combinada a reeducação alimentar e prática regular de atividade física.
Posologia e administração
O Wegovy oral é administrado uma única vez ao dia, pela manhã e obrigatoriamente em jejum, com uma pequena quantidade de água. O paciente deve aguardar um intervalo de pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou qualquer outro medicamento.
O protocolo segue um esquema escalonado de dosagens para melhor adaptação gastrointestinal: tem início com 1,5 mg, avança progressivamente para 4 mg, 9 mg, até alcançar a dose diária recomendada de manutenção de 25 mg. Segundo a autoridade sanitária, a novidade traz flexibilidade terapêutica e viabiliza a transição entre as modalidades oral e injetável conforme indicação e acompanhamento médico.
Eficácia clínica comprovada
O aval técnico da Anvisa fundamentou-se nos desfechos do estudo clínico global de fase 3 OASIS 4. A pesquisa demonstrou que o uso diário de 25 mg da semaglutida em comprimido alcançou uma redução média de aproximadamente 13% do peso corporal após 64 semanas de acompanhamento, além de proporcionar avanços consistentes nos marcadores cardiometabólicos dos voluntários. Em termos comparativos, os dados de fase 3 da apresentação injetável (estudo STEP-4) demonstraram diminuição em torno de 17,4% do peso ao longo de 68 semanas.
O segmento de terapias orais contra a obesidade tende a se expandir nos próximos meses. Outro princípio ativo da categoria, a orforgliprona (Foundayo), desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly, também já se encontra sob avaliação regulatória da agência brasileira.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Novo Nordisk (foto: divulgação)
