NOVA OPÇÃO DE TRATAMENTO PARA PSORÍASE E DOENÇA DE CROHN É APROVADA

Nesta segunda-feira (11/5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do medicamento Yesintek (Ustequinumabe). A aprovação da agência estabelece o produto como uma nova opção para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, incluindo psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.

O Yesintek foi avaliado pela Anvisa sob o critério de biossimilaridade, demonstrando semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação ao medicamento de referência (Stelara). O produto é apresentado em solução injetável para administração subcutânea ou infusão intravenosa.

INDICAÇÕES E PÚBLICO-ALVO

A aprovação da Anvisa direciona o uso do medicamento para diferentes perfis de pacientes:

• Psoríase em placa: Indicado para adultos e crianças acima de 6 anos com quadros de grau moderado a grave, especialmente nos casos em que terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia — não apresentaram resultados satisfatórios ou foram contraindicadas.

• Artrite Psoriásica: Pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com a doença ativa podem utilizar o produto, seja de forma isolada ou combinada com metotrexato.

• Doença de Crohn: O Yesintek é indicado para adultos com quadro ativo de moderado a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais e ao anti-TNF-alfa.

• Colite Ulcerativa: Também podem utilizar o medicamento pacientes adultos com quadro ativo moderado a grave sob condições de intolerância ou falha em tratamentos biológicos prévios.

A autorização foi oficializada pela Resolução 1.896/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Fontes: Agência Gov e Anvisa.